Frequently Asked Questions - Stoffen in voorwerpen

Neen, voor voorwerpen geldt geen registratieplicht. Mogelijk geldt wel een registratieplicht als u stoffen in voorwerpen invoert van buiten de Europese Unie.

Producenten of importeurs van voorwerpen zijn volgens artikel 7, lid 1 van REACH verplicht stoffen in voorwerpen te registreren als:

- De stof bij normaal gebruik bedoeld is om vrij te komen (zie vraag 4) en,
- De totale hoeveelheid van de stof in de voorwerpen meer is dan 1 ton per producent/importeur per jaar en,
- De stof nog niet voor dat specifieke gebruik is geregistreerd.

Er is sprake van ‘bedoeld vrijkomen’ als het vrijkomen essentieel is voor het eindgebruik van het voorwerp of als het vrijkomen van de stof een waarde toevoegt aan het voorwerp. De stof is dus in het voorwerp opgenomen met doel om tijdens het gebruik vrij te komen.

Het gaat bijvoorbeelden om parfum in geparfumeerde gummetjes of geparfumeerde doekjes.

Als het voorwerp stoffen bevat die voorkomen op de kandidaatslijst van autorisatieplichtige stoffen, dan geldt voor de importeur van deze stoffen onder voorwaarden een meldingsplicht (art. 7, lid 2) en een informatieplicht (art.33, lid1).

Meldingsplicht
De importeur of producent van de voorwerpen moet de stoffen op de kandidaatslijst van autorisatieplichtige stoffen melden aan het ECHA als:

- Het marktvolume van de stof meer dan 1 ton/jaar per importeur is en
- De concentratie van de stof in het voorwerp meer dan 0,1 gewichtsprocent (1 g stof/kg voorwerp) is. Het gaat hierbij om de hoeveelheid van de stof berekend over het totale gewicht van het voorwerp.

De meldingsplicht gaat in per 1 juni 2011. Het bedrijf moet een stof dan binnen 6 maanden nadat deze op de kandidaatslijst is geplaatst melden aan het ECHA.

Informatieplicht
Er geldt een informatieplicht vanaf het moment dat een zeer zorgwekkende stof op de kandidaatslijst van autorisatieplichtige stoffen is geplaatst én het gehalte van de stof in het voorwerp meer is dan 0,1 gewichtsprocent. Om te voldoen aan de informatieplicht moeten leveranciers van voorwerpen waarin deze stoffen voorkomen:
- Hun afnemers informatie geven over de stof (ten minste de naam van de stof) om een veilig gebruik van het voorwerp mogelijk te maken.
- Op hun verzoek binnen 45 dagen voldoende informatie aan de consument geven om een veilig gebruik van de stof mogelijk te maken waaronder ten minste de naam van de stof (art. 31, lid 2).

The Guidance on Requirements for Substances in Articles (http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-mainly-for-i...) clarifies the possibilities that companies have to verify whether a substance has been registered for a particular use. It should be noted that the sameness of both the substance identity and the use must be ensured.

Sources of such information are e.g. the safety data sheets, supply chain communication and trade associations. The ECHA website also provides information from registration dossiers. The amount of available information will often be larger for EU-producers of articles than for importers of articles. Thus it may often be easier - particularly for importers of articles - to notify an SVHC in an article than to document that the substance has already been registered for the particular use in the specific article.

While registrations of substances in articles must be updated with relevant new information, there is no legal requirement to update a "notification of substances in articles" dossier. However, ECHA recommends that notifiers update their notification dossier whenever there is a change in the information that was notified. Furthermore, it is also in the interest of the notifier to maintain an updated dossier, because based on the notification, ECHA may take a decision according to Article 7 (5) of REACH to require producers or importers of articles to submit a registration.